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关于

  我公司生产的弱视光电综合系统,在经历了长达十一年的研发及申报过程中,我们积累了大量的经验,使得系统更加全面化、人性化、周期短、性能安全、效疗显著不回退,并且将范围提高到十六周岁,为儿童,为青少年视力健康保健及开展斜视,弱视的诊断与,和早期近视眼干预延缓近视眼发展,提供了全面、专业可持续性手段。

  1999年上海市眼防所所长汪凯林教授倡导下由中科院光机所等的相关单位共同开发。

  2004年公司与大连三甲医院合作成立了斜弱视中心使用该系统,实现了的新突破得到临床赞誉。




  2006年在北京注册“北京视源康医疗器械有限公司”,并申报注册弱视光电综合系统。

  2007年11月通过了产品标准、生产体系考核,标准安全检测,生产许可考核及相关论证。

  2007年12月进入临床验证,经29个月临床验证,其安全性有疗效治愈率得到验证。

  2010年2月北京市药监局组织两队专家组亲临两家临床试验基地,对所有验证资料进行审查,对受试者进行调查,其临床试验真实性等考核得到专家组好评。

  2010年04月获得医疗器械注册证批准。

  2014年8月获得北京注册证续注册批准。

  2014年05月16日获得YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003质量管理体系认证。

  2019年9月再获得延续注册准许。

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